hadicanim
Aktif Üye
Elon Musk, 2019’dan bu yana şirketi Neuralink’in beyin-bilgisayar arayüzünün (BCI) insan denemelerine “yakında” başlamayı planladığını defalarca duyurmasına rağmen, şirket 2022’nin başlarına kadar izin istemedi. Bu, Reuters tarafından bildirildi ve şunu ekledi: istek reddedildi.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yedi mevcut ve eski çalışanın haber ajansının aktardığına göre, bu tür denemeler başlamadan önce ele alınması gereken düzinelerce sorunu sıraladı. Cihazdaki lityum pil, cihazın parçalarının beynin diğer bölgelerine göç etme riski gibi en kritik olarak kabul edilir. Cihazın beyin hasarına yol açmadan çıkarılıp çıkarılamayacağı ve nasıl çıkarılacağı konusunda da bir cevap yok.
“Bu bir beyin, oyuncak değil”
Reuters, FDA’nın böyle bir reddinin, daha sonra insanlar üzerinde test yapılmasına izin verilmeyeceği anlamına gelmediğini söyledi. Ancak ABD ajansından gelen yanıt, açık endişelere işaret ediyor. Bir yıl sonra, Neuralink hala onlara yanıt verme sürecinde. Adı açıklanmayan çalışanlardan üçü Reuters’e, sorunların hızlı bir şekilde çözülmesinin olası olmadığını söyledi.
Bu da Elon Musk’ın Kasım ayı sonunda yaptığı duyuruyla çelişiyor. O sırada, insan denemelerinin altı ay içinde başlaması gerektiğini söyledi – bu sürenin yarısı çoktan geçti. Musk ayrıca gerekli belgelerin çoğunun FDA’ya sunulduğunu söyledi. Reddetmelerinden bahsetmedi.
Son derece iddialı programlar
Reuters’in bir düzineden fazla eski ve mevcut çalışanının sözlerini aktardığına göre, FDA ile yaşanan sorunlar büyük ölçüde Neuralink’in atılımlar ve gelişmeler için “son derece iddialı” zaman çizelgeleri belirleme uygulamasından kaynaklanıyor. Musk, diğer şirketleri SpaceX, Tesla ve şimdi de Twitter’ın zaten ünlü ve kötü şöhretli olduğu şirketin yönetim tarzına güveniyor. Bununla birlikte, tıbbi cihaz işinde engeller özellikle yüksek ve Reuters, ABD biyomedikal otoritesi NIH’nin eski başkanı Kip Ludwig’in şu sözlerini aktarıyor: “Neuralink erken bir pazar için gereken tutum ve deneyime sahip gibi görünmüyor. girmek zorunludur.” Sektördeki herkes “beton bir duvara çarpacaklarını” tahmin etti.
Reuters, başka bir isimsiz şirket kaynağından Musk hakkında yapılan bir incelemeden alıntı yaparak, “Bunun bir araba ile ilgili olmadığını, bunun bir oyuncak değil, bir kişinin beyni olduğunu kabul edemiyor.” Bu arada denemeler için onay olmaması Neuralink için tek engel değil. Aralık ayının başında, şirketin ABD hayvan koruma düzenlemelerini ihlal ettiği iddia edildi. Neuralink, dört yıl içinde, bazıları önceden herhangi bir deney yapılmadan, deneyler için 1.500’den fazla hayvanı öldürdü. Bu kapsamda denetim ihmali yaptığı söylenen ABD Tarım Bakanlığı’na (USDA) yönelik iddialar da var.
(mho)
Haberin Sonu
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yedi mevcut ve eski çalışanın haber ajansının aktardığına göre, bu tür denemeler başlamadan önce ele alınması gereken düzinelerce sorunu sıraladı. Cihazdaki lityum pil, cihazın parçalarının beynin diğer bölgelerine göç etme riski gibi en kritik olarak kabul edilir. Cihazın beyin hasarına yol açmadan çıkarılıp çıkarılamayacağı ve nasıl çıkarılacağı konusunda da bir cevap yok.
“Bu bir beyin, oyuncak değil”
Reuters, FDA’nın böyle bir reddinin, daha sonra insanlar üzerinde test yapılmasına izin verilmeyeceği anlamına gelmediğini söyledi. Ancak ABD ajansından gelen yanıt, açık endişelere işaret ediyor. Bir yıl sonra, Neuralink hala onlara yanıt verme sürecinde. Adı açıklanmayan çalışanlardan üçü Reuters’e, sorunların hızlı bir şekilde çözülmesinin olası olmadığını söyledi.
Bu da Elon Musk’ın Kasım ayı sonunda yaptığı duyuruyla çelişiyor. O sırada, insan denemelerinin altı ay içinde başlaması gerektiğini söyledi – bu sürenin yarısı çoktan geçti. Musk ayrıca gerekli belgelerin çoğunun FDA’ya sunulduğunu söyledi. Reddetmelerinden bahsetmedi.
Son derece iddialı programlar
Reuters’in bir düzineden fazla eski ve mevcut çalışanının sözlerini aktardığına göre, FDA ile yaşanan sorunlar büyük ölçüde Neuralink’in atılımlar ve gelişmeler için “son derece iddialı” zaman çizelgeleri belirleme uygulamasından kaynaklanıyor. Musk, diğer şirketleri SpaceX, Tesla ve şimdi de Twitter’ın zaten ünlü ve kötü şöhretli olduğu şirketin yönetim tarzına güveniyor. Bununla birlikte, tıbbi cihaz işinde engeller özellikle yüksek ve Reuters, ABD biyomedikal otoritesi NIH’nin eski başkanı Kip Ludwig’in şu sözlerini aktarıyor: “Neuralink erken bir pazar için gereken tutum ve deneyime sahip gibi görünmüyor. girmek zorunludur.” Sektördeki herkes “beton bir duvara çarpacaklarını” tahmin etti.
Reuters, başka bir isimsiz şirket kaynağından Musk hakkında yapılan bir incelemeden alıntı yaparak, “Bunun bir araba ile ilgili olmadığını, bunun bir oyuncak değil, bir kişinin beyni olduğunu kabul edemiyor.” Bu arada denemeler için onay olmaması Neuralink için tek engel değil. Aralık ayının başında, şirketin ABD hayvan koruma düzenlemelerini ihlal ettiği iddia edildi. Neuralink, dört yıl içinde, bazıları önceden herhangi bir deney yapılmadan, deneyler için 1.500’den fazla hayvanı öldürdü. Bu kapsamda denetim ihmali yaptığı söylenen ABD Tarım Bakanlığı’na (USDA) yönelik iddialar da var.
(mho)
Haberin Sonu