hadicanim
Aktif Üye
Cuma gecesi, Avrupa Parlamentosu ve Konsey bir Avrupa Sağlık Veri Alanı (EHDS) oluşturulması konusunda anlaşmaya vardı. Vatandaşlar, ulusal sınırlar ötesinde bakımı iyileştirmeyi ve reçetelere, görüntü verilerine, laboratuvar testlerine ve diğer verilere daha kolay erişim sağlamayı amaçlayan, AB genelinde erişilebilen bir dijital hasta dosyası almalıdır. Ayrıca, ikincil verilerin “kamu yararı, politika oluşturma, istatistik ve kamu yararına yönelik araştırma amaçları” amacıyla kullanılması dışında, veri paylaşımına itiraz da sağlanmıştır. Anlaşmanın yürürlüğe girebilmesi için hâlâ her iki kurum tarafından da resmi olarak kabul edilmesi gerekiyor.
Reklamcılık
rTomislav, “Avrupa Sağlık Veri Alanı, AB'nin her yerinden erişilebilen kişisel sağlık verilerinin saklanması ve bunlara erişilmesi için güvenli bir çerçeve sağlayarak vatandaşlara sağlık verileri üzerinde kontrol sağlayacak ve sağlık hizmetlerini daha ulusal ve sınır ötesi düzeyde hale getirecek” dedi. Sokol, Çevre Komitesi (ENVI) eş raportörü. “Başardık, […] Sivil Özgürlükler Komitesi (LIBE) eş raportörü Annalisa Tardino, “Hassas kişisel verilerin korunmasına yönelik önemli eklemeler içermesi, özellikle de hastaların sağlık verilerinin hem birincil hem de ikincil kullanımlarını seçme olanağını içermesi” diyor.
Almanya Sağlık Bakanlığı (BMG), Almanya'ya itiraz olasılığını desteklemeye devam edeceğine dair defalarca söz vermişti. Mayıs 2022'de AB Komisyonu, Avrupa sağlık veri alanı için bir düzenleme sundu. O zamandan beri BMG, Almanya'yı veri aktarımı için donatmaya çalışıyor. Sağlık Verilerinin Kullanımı Yasası yakın zamanda bu amaçla kabul edildi. Bunun merkezinde halen inşaatı devam eden Sağlık Araştırma Veri Merkezi yer alacak.
Hem merkezi veri depolama hem de verilerin AB geneline aktarılmaması ve diğerlerinin yanı sıra ilaç şirketlerinin kullanımına sunulması için öncelikle sigortalı kişilerin itiraz etmesi gerektiği gerçeği eleştiriliyor. “AB, en hassas hasta dosyalarının toplanmasına, ağa bağlanmasına ve iletilmesine izin veriyor, ancak hastaların verileri üzerindeki kontrolünü ve kendi kararını vermesini garanti etmiyor. […] Biz Korsanlar, bu düzenlemeyle bağlantılı olarak hastaların iş göremez duruma getirilmesini açıkça reddediyoruz.” diye eleştiren AB Parlamentosu'ndaki Korsan Partisi üyesi Patrick Breyer.
MyHealth@EU platformları
EHDS ile hastaların halihazırda kurulmakta olan “MyHealth@EU” veri altyapısı üzerinden verilerine erişimi ve kontrolü olması; bazı üye devletler zaten buna bağlı. İkincil veri kullanımı için Avrupa veri altyapısı “HealthData@EU” kullanılacaktır. Daha sonra, bir başvuru gönderdikten sonra – amaç belirleyici olmak üzere – araştırmacılar veya endüstri temsilcileri, bu ülkede BfArM'de bulunan ulusal veri erişim ofislerinden verilere erişim sağlayabilirler.
Avrupa Sağlık Veri Alanındaki veri kategorileri
(Resim: BMG)
Gelecekte, anonimleştirilmiş veya takma ad verilmiş sağlık verileri EHDS ile kullanıma sunulacaktır. Bunlar elektronik hasta kayıtlarından, klinik çalışmalardan, tıbbi kayıtlardan gelir; ancak fatura verileri, genetik veriler ve sağlık sistemindeki kaynaklar, harcamalar ve finansman hakkındaki bilgiler gibi diğer veriler de kamu yararı amacıyla aktarılabilir. Ancak genetik veriler gibi özellikle hassas veriler, sağlıklı yaşam uygulamalarındaki veriler gibi açık onay gerektirir.
Yeniden kimlik tespiti suçtur. AB Parlamentosu, “Ulusal veri koruma yetkilileri, sağlık verilerine erişim haklarının uygulanmasını izleyecek ve eksiklikler durumunda para cezası uygulama yetkisine sahip olacak” dedi. Ayrıca “verilerin reklam amaçlı veya sigorta taleplerini değerlendirmek amacıyla aktarılması”, iş piyasasını etkileyen kararlarda ikincil kullanım, “kredi koşulları ve diğer ayrımcılık veya profil oluşturma türleri” gibi yasaktır.
Başlangıçta etkilenenler için, veriler aktarıldığında itiraz hakkının olmaması gibi daha az hak vardı. Daha sonra diğerlerinin yanı sıra veri koruma uzmanlarından da şiddetli eleştiriler geldi. Ancak doktorlar ve psikoterapistler de kendi meslek gruplarına olan güvenin arttığını gördüler. Başlangıçta bir Alman'ın muhalefetle birlikte bu işi tek başına yürüteceği konuşuluyordu.
Sekiz veri odasından ilki
Sağlık veri odasından sonra örneğin sanayi, mobilite, finans ve tarıma yönelik başka veri odaları da planlanıyor. Amaç, verileri daha kullanılabilir hale getirmek ve AB'yi daha rekabetçi hale getirmektir. Sağlık verilerinin akışını sağlayabilirseniz diğer alanlarda da daha hızlı çalışması gerekir.
AB Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen, korona krizinden ders olarak, sağlık veri odasının en önemli parçası olması gereken bir Avrupa Sağlık Birliği çağrısında bulundu. Bu, AB devletlerinin sağlık verileri konusunda birlikte çalışmasına olanak tanıyacak. Buna göre, verilerin “veri sahibinin veya başka bir kişinin hayati çıkarlarının korunması amacıyla” aktarılması gerekmektedir.
(mack)
Haberin Sonu
Reklamcılık
rTomislav, “Avrupa Sağlık Veri Alanı, AB'nin her yerinden erişilebilen kişisel sağlık verilerinin saklanması ve bunlara erişilmesi için güvenli bir çerçeve sağlayarak vatandaşlara sağlık verileri üzerinde kontrol sağlayacak ve sağlık hizmetlerini daha ulusal ve sınır ötesi düzeyde hale getirecek” dedi. Sokol, Çevre Komitesi (ENVI) eş raportörü. “Başardık, […] Sivil Özgürlükler Komitesi (LIBE) eş raportörü Annalisa Tardino, “Hassas kişisel verilerin korunmasına yönelik önemli eklemeler içermesi, özellikle de hastaların sağlık verilerinin hem birincil hem de ikincil kullanımlarını seçme olanağını içermesi” diyor.
Almanya Sağlık Bakanlığı (BMG), Almanya'ya itiraz olasılığını desteklemeye devam edeceğine dair defalarca söz vermişti. Mayıs 2022'de AB Komisyonu, Avrupa sağlık veri alanı için bir düzenleme sundu. O zamandan beri BMG, Almanya'yı veri aktarımı için donatmaya çalışıyor. Sağlık Verilerinin Kullanımı Yasası yakın zamanda bu amaçla kabul edildi. Bunun merkezinde halen inşaatı devam eden Sağlık Araştırma Veri Merkezi yer alacak.
Hem merkezi veri depolama hem de verilerin AB geneline aktarılmaması ve diğerlerinin yanı sıra ilaç şirketlerinin kullanımına sunulması için öncelikle sigortalı kişilerin itiraz etmesi gerektiği gerçeği eleştiriliyor. “AB, en hassas hasta dosyalarının toplanmasına, ağa bağlanmasına ve iletilmesine izin veriyor, ancak hastaların verileri üzerindeki kontrolünü ve kendi kararını vermesini garanti etmiyor. […] Biz Korsanlar, bu düzenlemeyle bağlantılı olarak hastaların iş göremez duruma getirilmesini açıkça reddediyoruz.” diye eleştiren AB Parlamentosu'ndaki Korsan Partisi üyesi Patrick Breyer.
MyHealth@EU platformları
EHDS ile hastaların halihazırda kurulmakta olan “MyHealth@EU” veri altyapısı üzerinden verilerine erişimi ve kontrolü olması; bazı üye devletler zaten buna bağlı. İkincil veri kullanımı için Avrupa veri altyapısı “HealthData@EU” kullanılacaktır. Daha sonra, bir başvuru gönderdikten sonra – amaç belirleyici olmak üzere – araştırmacılar veya endüstri temsilcileri, bu ülkede BfArM'de bulunan ulusal veri erişim ofislerinden verilere erişim sağlayabilirler.
Avrupa Sağlık Veri Alanındaki veri kategorileri
(Resim: BMG)
Gelecekte, anonimleştirilmiş veya takma ad verilmiş sağlık verileri EHDS ile kullanıma sunulacaktır. Bunlar elektronik hasta kayıtlarından, klinik çalışmalardan, tıbbi kayıtlardan gelir; ancak fatura verileri, genetik veriler ve sağlık sistemindeki kaynaklar, harcamalar ve finansman hakkındaki bilgiler gibi diğer veriler de kamu yararı amacıyla aktarılabilir. Ancak genetik veriler gibi özellikle hassas veriler, sağlıklı yaşam uygulamalarındaki veriler gibi açık onay gerektirir.
Yeniden kimlik tespiti suçtur. AB Parlamentosu, “Ulusal veri koruma yetkilileri, sağlık verilerine erişim haklarının uygulanmasını izleyecek ve eksiklikler durumunda para cezası uygulama yetkisine sahip olacak” dedi. Ayrıca “verilerin reklam amaçlı veya sigorta taleplerini değerlendirmek amacıyla aktarılması”, iş piyasasını etkileyen kararlarda ikincil kullanım, “kredi koşulları ve diğer ayrımcılık veya profil oluşturma türleri” gibi yasaktır.
Başlangıçta etkilenenler için, veriler aktarıldığında itiraz hakkının olmaması gibi daha az hak vardı. Daha sonra diğerlerinin yanı sıra veri koruma uzmanlarından da şiddetli eleştiriler geldi. Ancak doktorlar ve psikoterapistler de kendi meslek gruplarına olan güvenin arttığını gördüler. Başlangıçta bir Alman'ın muhalefetle birlikte bu işi tek başına yürüteceği konuşuluyordu.
Sekiz veri odasından ilki
Sağlık veri odasından sonra örneğin sanayi, mobilite, finans ve tarıma yönelik başka veri odaları da planlanıyor. Amaç, verileri daha kullanılabilir hale getirmek ve AB'yi daha rekabetçi hale getirmektir. Sağlık verilerinin akışını sağlayabilirseniz diğer alanlarda da daha hızlı çalışması gerekir.
AB Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen, korona krizinden ders olarak, sağlık veri odasının en önemli parçası olması gereken bir Avrupa Sağlık Birliği çağrısında bulundu. Bu, AB devletlerinin sağlık verileri konusunda birlikte çalışmasına olanak tanıyacak. Buna göre, verilerin “veri sahibinin veya başka bir kişinin hayati çıkarlarının korunması amacıyla” aktarılması gerekmektedir.
(mack)
Haberin Sonu